{"id":455,"date":"2016-04-01T10:33:26","date_gmt":"2016-04-01T10:33:26","guid":{"rendered":"http:\/\/www.hiperactividadmedicosypacientes.com\/?p=455"},"modified":"2017-03-17T12:31:06","modified_gmt":"2017-03-17T12:31:06","slug":"jornada-sobre-los-nuevos-cambios-que-implica-el-nuevo-real-decreto-que-regula-los-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hiperactividadmedicosypacientes.com\/?p=455","title":{"rendered":"Jornada sobre los nuevos cambios que implica el nuevo Real Decreto que regula los ensayos cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"

Comunicado de Prensa; Madrid 1 de abril 2016; El pr\u00f3ximo 5 de abril de 2016, en la c\/ Francisco Silvela, 106 (Madrid), la Fundaci\u00f3n Sermes organizar\u00e1 una Jornada de discusi\u00f3n sobre la forma de aplicar los cambios derivados del nuevo Real Decreto 1090\/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos cl\u00ednicos con medicamentos, los Comit\u00e9s de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n con medicamentos y el Registro Espa\u00f1ol de Estudios Cl\u00ednicos.<\/span><\/p>\n

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\"fotoMTD\"<\/a>Desde la Fundaci\u00f3n Sermes explican que uno de sus objetivos consiste en apoyar la Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica. En opini\u00f3n de sus directivos este nuevo Real Decreto (RD), que entr\u00f3 en vigor el 13 de enero de 2016, es b\u00e1sico para poder investigar en nuestro pa\u00eds, y, tambi\u00e9n, en los ensayos cl\u00ednicos que se realicen en Europa. Este RD supone un gran cambio para todos los agentes implicados y simplifica los tr\u00e1mites.<\/span><\/span><\/p>\n

Hasta ahora, la autorizaci\u00f3n de un ensayo cl\u00ednico en Espa\u00f1a requer\u00eda el visto bueno de todos los Comit\u00e9s de \u00e9tica de los centros Sanitarios donde se iba a realizar el ensayo. Si, por ejemplo, \u00e9ste se iba a realizar en 30 centros, se requer\u00edan los 30 informes favorables, adem\u00e1s del de la Agencia Espa\u00f1ola de<\/span>
\n Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Con la aprobaci\u00f3n de este RD bastar\u00e1 la evaluaci\u00f3n y aprobaci\u00f3n positiva de un solo Comit\u00e9 de \u00c9tica acreditado y la autorizaci\u00f3n de la AEMPS. Sin embargo, los agentes que tienen que intervenir en este proceso como, por ejemplo, las agencias de aprobaci\u00f3n, los<\/span>
\n investigadores, los abogados especializados, los CROs, la industria farmac\u00e9utica, las Asociaciones de Pacientes, etc, se encuentran con dudas y dificultades para adaptarse a esta nueva normativa lo mejor y lo m\u00e1s r\u00e1pidamente posible.<\/span><\/p>\n

Josefina Berlanga, Directora de la Fundaci\u00f3n Sermes, explica que los fondos recaudados de la organizaci\u00f3n de esta jornada se invertir\u00e1n \u00edntegramente en proyectos encauzados en el apoyo a investigadores a trav\u00e9s de becas cl\u00ednicas y a la inserci\u00f3n socio-laboral de personas con discapacidad a trav\u00e9s de programas de formaci\u00f3n y acuerdos con distintas Universidades. \u201cDesde hace tres a\u00f1os respaldamos un proyecto de investigaci\u00f3n que realiza el Dr. Vaquero del Hospital p\u00fablico Puerta de Hierro de Madrid sobre el da\u00f1o cerebral adquirido y lesionados medulares. Asimismo, la Fundaci\u00f3n cuenta con una Comisi\u00f3n Cient\u00edfica que estudia cada proyecto de investigaci\u00f3n de forma individual\u201d<\/strong>, revela Berlanga.<\/span><\/p>\n

Entre los ponentes participar\u00e1n diferentes agentes implicados en este nuevo RD. Es una Jornada planteada sobre todo para expertos en el tema: AEMPS, ANCEI, CEICs, investigadores independientes, Industria Farmac\u00e9utica, Compa\u00f1\u00edas de Seguros, abogados, CROs y asociaciones de pacientes. Entre otros, la jornada<\/span>
\n contar\u00e1 con la presencia de un paciente que ya forma parte de un Comit\u00e9 \u00c9tico (CEIC) que explicar\u00e1 su experiencia; la Federaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Enfermedades Raras (FEDER) y un Hospital que realiza proyectos de investigaci\u00f3n pedi\u00e1trica.<\/span><\/p>\n

Para m\u00e1s informaci\u00f3n:<\/span><\/p>\n

Departamento de Prensa de la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Pacientes con Dolor Neurop\u00e1tico<\/span>
\n www.pacientesatm.com<\/a><\/span>
\n www.morethandoctors.com<\/a><\/span>
\n aepa@pacientesatm.com<\/a><\/span>
\n redaccion@pacientesatm.com<\/a><\/span>
\n T. 638 98 97 69<\/span>
\n . Miembros de la Asociaci\u00f3n Nacional de Informadores de la Salud (ANIS)<\/span>
\n . Todas las noticias de nuestros portales de salud est\u00e1n supervisasdas por cl\u00ednicos miembros del Comit\u00e9 Cient\u00edfico de AEPA ATM<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Comunicado de Prensa; Madrid 1 de abril 2016; El pr\u00f3ximo 5 de abril de 2016, en la c\/ Francisco Silvela, 106 (Madrid), la Fundaci\u00f3n Sermes organizar\u00e1 una Jornada de discusi\u00f3n sobre la forma de aplicar los cambios derivados del nuevo Real Decreto 1090\/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos cl\u00ednicos […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":456,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[15,2],"tags":[],"yoast_head":"\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\t\n\t\n\n